Efectos secundarios- Sibutramina (2) RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de embarazo:
Mientras que los estudios sobre reproducción en animales han mostrado que SIBUTRAMINA no es teratogénico, la seguridad de SIBUTRAMINA durante el embarazo no se ha establecido y, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo. Las mujeres fértiles deben utilizar un método adecuado de anticoncepción mientras tomen SIBUTRAMINA.
Lactancia: No se sabe si la SIBUTRAMINA se excreta en la leche materna; por lo tanto, no se recomienda la administración del fármaco durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones durante los estudios clínicos: La mayo­ría de los efectos colaterales reportados con SIBUTRAMINA ocurrieron al inicio del tratamiento en frecuencia, como en severidad. Por lo general, fueron reversibles, no fueron serios y no implicaron discontinuación del tratamiento.
Cardiovascular: Comunes: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial/hipertensión y vasodilatación.
Gastrointestinal: Muy común: constipación; comunes: náusea y agravamiento de hemorroides.
Sistema nervioso central: Muy comunes: sequedad de boca e insomnio; comunes: sensación de aturdimiento, parestesia, cefalea y ansiedad.
Piel: Común: sudación.

Alteraciones psiquiátricas: En pacientes bajo tratamiento con SIBUTRAMINA, se han reportado casos de depresión, ideación suicida y suicidio. Sin embargo, no se ha establecido relación causal alguna entre la ocurrencia de depresión y/o ideación suicida y el uso de SIBUTRAMINA. Si ocurre depresión durante el tratamiento con SIBUTRAMINA, puede ser necesaria la evaluación pos­terior.
Alteraciones del sistema nervioso: Crisis convulsivas y alteración transitoria de la memoria a corto ­plazo.
Alteraciones oculares: Visión borrosa.
Alteraciones cardiacas: Fibrilación auricular.
Alteraciones gastrointestinales: Diarrea y vómito.
Alteraciones de la piel y el tejido subcutáneo: Alopecia, rash y urticaria.
Alteraciones renales y urinarias: Nefritis intersticial aguda y retención urinaria.
Alteraciones del sistema reproductor: Eyaculación/orgasmos anormales, disfunción eréctil, alteraciones del ciclo menstrual y metrorragia.

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